药用级混合脂肪酸甘油酯辅料，混合混合脂肪酸甘油酯辅料是什么，符合CP2020药典标准

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中文名：混合脂肪酸甘油酯

：脂肪酸甘油酯（类）、甘油酯（类）

CAS:36791-04-5

贮藏：密封，在阴凉处保存

用途：赋形剂，用作栓剂基质

本品为C₈~C₁₈饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。

【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。

本品在（60~90℃）中溶解，在水或中几乎不溶。

酸值——本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。

羟值——本品的羟值（通则0713）应不大于60。

碘值——本品的碘值（通则0713）应不大于2.0。

过氧化值——本品的过氧化值（通则0713）不大于3。

皂化值本品的标示皂化值应为215~260，皂化值（通则0713）应为标示皂化值的95%~105%【鉴别】取本品约l.0g，加10ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，以-（20：0.5）为展开剂，展开，展开距离应大于12cm，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视，应至少显四个斑点。

【检查】碱性杂质    取本品2.0g，加1.5ml与3.0ml使溶解，在40℃水浴中加热溶解后，加蓝指示液0.05ml，用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显黄色，消耗滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.15ml。

灰分——取本品，依法检查（通则2302），残渣不得过0.05%。

重金属——取本品1g，加饱和氯化溶液20ml，置水浴上加热溶化，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液移至50ml纳氏比色管中，加稀2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。

【贮藏】密闭，在阴凉处保存。

注：本品触摸时有滑腻感。

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