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中文名:聚乙二醇
外文名:Polyethylene glycol ,PEG
化学式:HO(CH2CH2O)nH
CAS登录号:25322-68-3
EINECS登录号:200-849-9
沸 点:>250℃
本品为与水缩聚而成的混合物。分子式以H(OCH2CH2)nOH表示,其中n代表氧的平均数。
【性状】本品为无色澄清的黏稠液体;微臭。
本品在水或中易溶解。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)在20℃时应为1.120~1.130
黏度 本品的运动黏度(通则0633法),在25℃时(毛细管内径为1.2mm)应为59~73mm2/s。
【鉴别】取本品0.05g,加稀5ml和试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。
【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等
【贮藏】密封保存。
【标示】应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值(可按下述测定方法测定)。
分子量及分子量分布测定方:分别称取聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000分子量对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为对照品溶液。称取样品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为供试品溶液。照分子排阻色谱法(通则0514)测定,釆用适宜分离范围的凝胶色谱柱,以0.1mol/L溶液(含0.02%抑菌剂)为流动相,示差折光检测器;检测器温度35℃,柱温35℃,取对照品溶液各100μl注入液相色谱仪,记录色谱图,由GPC软件计算回归方程,线性相关系数R应不得小于0.99。取供试品溶液100μl,同法测定,根据回归方程计算供试品的重均分子量及分子量分布。供试品的重均分子量应为标示值的~110%,分布系数应为产品标示值的~110%。
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