氯/霉/素原料药用级 原料药生产厂家 氯/霉/素GMP认证
中文名:
别 名:左霉素
外文名:Chloramphenicol
化学式:C11H12Cl2N2O5
分子量:323.129
CAS登录号:56-75-7
EINECS登录号:200-287-4
熔 点:148 至 150 ℃
沸 点:563.2 ℃
水溶性:微溶
密 度:1.474 g/cm³
外 观:白色结晶性粉末
【性状】 本品为白色至微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末。
本品在、、或丙二醇中易溶,在水中微溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为149~153℃。
比旋度 取本品,精密称定,加溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+18.5°至+21.5°。
【鉴别】(1)取本品10mg,加稀1ml溶解后,加1%氯化钙溶液3ml与50mg,置水浴上加热10分钟,倾取上清液,加约0.1ml,立即强力振摇1分钟,加试液0.5ml与2ml,振摇,水层显紫红色。如按同一方法,但不加试验,应不显色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集507图)一致
【含量测定】照液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品适量,精密称定,加适量(每10mg加1ml)使溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,摇匀。
对照品溶液 取对照品适量,精密称定,加适量(每10mg加1ml)使溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,摇匀。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】 酰胺醇类。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) (2)胶囊 (3)眼膏 (4)滴耳液 (5)滴眼液
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