药用辅料液质石蜡 辅料标准CDE登记 资质可查
中文名: 液状石蜡
外文名:Paraffin oil
别 名:石蜡油
CAS登录号:8012-95-1
EINECS登录号:232-315-6
密 度:0.87 至 0.98 g/cm³
闪 点:230 ℃(以上)
【性状】本品为无色澄清的油状液体;无臭;在日光下不显荧光。
本品在挥发油中溶解,在水或中均不溶
相对密度——本品的相对密度为 0.845-0.890(通则 0601 比重瓶法)。
黏度——本品的运动黏度(通则 0633 **法),在 40℃时(毛细管内径 1mm),不得小于 36mm2/S。
【检查】酸度——取本品 5.0ml,加中性(对酞指示液显中性)5ml,煮沸,溶液遇湿润的石蕊试纸应显中性反应。
稠环芳烃——照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定。
供试品溶液——取本品 25ml,置分液漏斗中,加 25ml 混合后,再精密加二亚砜 5ml,剧烈振摇 2 分钟,静置使分层,将二亚砜层移入另一分液漏斗中,用 2ml 振摇洗涤后,静置俟分层,必要时离心,分取二亚砜层。
测定法——取供试品溶液,在 260~350nm 波长范围内测定吸光度。
限度——较大吸光度不得大于 0.10。
固形石蜡——取本品,在 105℃干燥 2 小时,置干燥器中放冷后,满装于内径约 25mm 的具塞试管中,密塞,在 0℃冷却 4 小时,如发生浑浊,与同体积的对照液(取0.01mol/L 溶液 0.15ml,加稀 6ml 与试液 1.0ml,用水稀释成 50ml)比较,不得更浓。
易炭化物——取本品 5ml,置长约 160mm、内径约 25mm 的具塞试管中,加(含 H2SO4 94.5%~95.5%)5ml,置水浴中,30 秒钟后迅速取出,加塞,强力振摇 3 次,振幅应在 12cm 以上,但时间不**过 3 秒钟,振摇后,放回水浴中,每隔 30 秒钟,再取出,如上法振摇,自试管浸入水浴中起,经过 10 分钟后取出,静置使分层,石蜡层不得显色;酸层如显色,与对照液(取比色用液 1.5ml、比色用液 1.3ml、比色用铜液 0.5ml 与水 1.7ml,再加本品 5ml 制成)比较,不得更深。
【类别】泻药。
【贮藏】密封保存。
药用辅料液质石蜡 辅料标准CDE登记 资质可查
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