药用级水杨酸原料 原料 99% 药典标准

药用级水杨酸原料 原料 99% 药典标准

中文名：水杨酸

外文名：

别    名：邻羟基、2-羟基

化学式：C7H6O3

分子量：138.122

CAS登录号：69-72-7

EINECS登录号：200-712-3

熔    点：45.5 ℃

沸    点：336.3 ℃

密    度：1.375 g/cm³

外    观：白色结晶性粉末

闪    点：144.5 ℃

【性状】 本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭；水溶液显酸性反应。

本品在或中易溶，在沸水中溶解，在中略溶，在水中微溶。

熔点 本品的熔点（通则0612）为158～161℃。

【鉴别】（1）取本品的水溶液，加试液1滴，即显紫堇色。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集57 图）一致。

【检查】 有关物质 取本品0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为 对照溶液。取4-羟基、4-羟基间二与对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中分别约含4-羟基5µg、4-羟基间二2.5µg与1µg的混合溶液，作为对照品溶液。照液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基键合硅胶为填充剂；以-水-冰（60：40：1）为流动相；检测波长为270nm。精密量取对照品溶液、供试品溶液与对照溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，4-羟基不得过0.1 %，4-羟基间二不得过0.05%，不得过0.02%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍（0.05%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.2%）^[1]。

炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。

重金属 取本品1.0g，加23ml溶解后，加盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821**法），含重金属不得过百万分之十。

【含较测定】 取本品约0.3g，精密称定，加中性稀（对酞指示液显中性）25ml溶解后，加酞指示液3滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于13.81mg的C₇H₆O₃。

【类别】 防腐药。

【贮藏】 密封保存。

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