医药级白凡士林原料 厂家生产 药典标准

医药级白凡士林原料 厂家生产  药典标准

凡士林也叫白矿脂，矿脂是一种烷系烃或饱和烃类半液态的混合物，由石油分馏后制得。其状态在常温时介于固体及液体之间，因不同用途而有棕、黄、白三种颜色。白矿脂即为白凡士林。

【性状】

本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体，本品在或水中几乎不溶。

1. 相对密度——本品的相对密度（通则0601）在60℃时为0.815～0.880。

2. 滴点——取本品适量，加热至120℃±2℃，搅拌均匀，然后冷却至105℃±2℃；在烘箱中加热金属脂杯至105℃士2℃，取出后放在洁净的平板或瓷砖上，迅速倒入足量已熔化的试样，使其完全充满金属脂杯；将金属脂杯在平板上冷却30分钟，然后置于25℃恒温4小时以上，取出，用片向一个方向把试样表面削平，将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。

3. 锥入度——取本品适量，在85℃士2℃熔融，照锥入度测定法（通则0983）测定。测定值应在标示范围内。

【鉴别】

（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振摇，冷却，上层应为紫粉色或棕色。

（2）本品的红外光吸收图谱（膜法）应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。

【贮藏】避光，密闭保存。

【标示】①应标明滴点、锥入度的标示范围。②如加入抗氧剂或稳定剂，应标明名称和含量。

注：1.本品与皮肤接触有滑腻感；具有拉丝性。

2. 本品不宜采用含邻二酯类塑化剂的塑料类或橡胶类作为内包装材料。

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